縫合針強度刺穿力測試儀的執(zhí)行標準主要遵循《YY/T 0043-2016 醫(yī)用縫合針》這一行業(yè)標準。該標準詳細規(guī)定了縫合針的強度、刺穿力等性能指標的測試方法和要求。以下是關于縫合針強度刺穿力測試儀執(zhí)行標準的具體內(nèi)容：

一、強度測試執(zhí)行標準

• 測試方法：依據(jù)《YY/T 0043-2016 醫(yī)用縫合針》附錄C，將縫合針夾持在針夾具上，按動控制開關，使縫合針垂直作用于鋼塊。按標準規(guī)定的速度加載至標準載荷規(guī)定的數(shù)值，保持一定時間（如5s~10s）后去除負荷。

• 觀察與判斷：隨后，使用放大鏡（如5倍放大鏡）觀察針尖，確保針尖無彎鉤。或用針尖在藥棉上拖拉，確認不得拉出纖維。

二、刺穿力測試執(zhí)行標準

• 測試材料：通常使用適當尺寸的鋁箔作為試驗材料，鋁箔需被夾在鋁箔夾具上，且不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箔上。

• 測試過程：將縫合針夾持在針夾具上，按動控制開關，通過傳動系統(tǒng)使縫合針垂直逐漸加力于鋁箔上。當作用于針尖的力超過鋁箔強度時，針尖即刺穿鋁箔，此時測試儀自動記錄最大峰值力或顯示數(shù)值，即為縫合針的針尖刺穿力。

• 重復測試：為了獲得更準確的測試結(jié)果，通常需要重復上述測試步驟多次（如3次），并取算數(shù)平均值作為最終的刺穿力值。

三、測試儀要求

• 精度與穩(wěn)定性：測試儀應具有足夠的精度和穩(wěn)定性，以確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。儀器的示值誤差應滿足一定要求（如不大于0.01N）。

• 校正與防震：測試儀應有校正水平和防震裝置，以確保測試過程中的穩(wěn)定性和準確性。

• 夾具與傳動：針夾夾持縫合針的部位應能調(diào)節(jié)，使用時應平穩(wěn)。儀器的傳動裝置應靈敏可靠，當刺穿鋁箔時與電極接觸時，指針應自動停止。

四、其他相關要求

• 標準載荷：不同規(guī)格的縫合針在測試時所使用的標準載荷可能不同，具體值需參照《YY/T 0043-2016 醫(yī)用縫合針》中的相關規(guī)定。

• 測試報告：測試完成后，應生成詳細的測試報告，記錄測試過程、測試結(jié)果及判斷結(jié)論等信息。

綜上所述，縫合針強度刺穿力測試儀的執(zhí)行標準嚴格遵循《YY/T 0043-2016 醫(yī)用縫合針》的要求，以確保測試結(jié)果的準確性和有效性。